临床试验机构
临汾市妇幼保健院于2024年1月顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构（GCP)备案(机构备案号：药临床机构备字2023000260)，现有6个备案专业。机构设施设备齐全，设有机构办公室、资料档案室、GCP中心药房，机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。
机构将以合格的研究人员、科学的试验设计、一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验,坚持以受试者尊严、权益和安全为核心，致力于建设成为高标准、高质量药物临床试验中心，为临床研究提供专业、优质、高效的服务。真诚地欢迎国内外新药研发单位与本机构在药物临床试验领域开展广泛合作！
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机构主任 |
郭建华 |
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机构副主任 |
刘国华 |
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机构办公室主任 |
侯宁 |
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机构办公室副主任 |
李杰 |
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机构办公室秘书 |
蒲玉洁 |
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资料管理员 |
郝梁杰/王淼 |
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药品管理员 |
石罗/郭小敏 |
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质量管理员 |
宋康/乔伟仪 |
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机构邮箱 |
lfsfybjy_jgb@163.com |
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机构电话 |
0357-2211881 |
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接待时间段 |
周一至周日（8：00-18：00） |
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机构办公室 |
临汾市妇幼保健院 儿童医院住院楼负一层 |
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GCP备案专业 |
小儿呼吸专业、小儿消化专业、小儿神经病学专业、儿童生长发育专业、新生儿专业、妇科专业 |
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机构经费管理 |
1.质量控制费：按照研究者观察费与受试者费用之和的5%收取 2.临床协调员管理费：按照临床研究协调员服务费的20%收取 3.医院管理费：按照研究者观察费与受试者费用之和的20%收取 4.税费：按照国家税务部门有关规定缴纳 |
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流程时长 |
前期调研沟通意向至同意承接 一般时长：2个工作日内 立项成功：7个工作日内 伦理至启动会一般时长： 14-30个工作日内 |
联 系 人：蒲玉洁
联系电话：0357-2211881
机构邮箱：lfsfybjy_jgb@163.com
机构地址：临汾市妇幼保健院 儿童医院行政楼
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临床试验伦理委员会
临汾市妇幼保健院 儿童医院伦理委员会成立于2023年4月11日，下设伦理办公室。办公室人员和资料管理的运行与药物临床试验机构管理分开进行，以保证伦理的独立性。伦理委员会以保护受试者的权益和安全为目的，对以注册为目的的药物和医疗器械（包括诊断试剂）临床研究、上市后医疗产品评价以及其他人体生物医学研究项目进行伦理审查和跟踪。目前设委员13名，专职秘书1名，涵盖临床医学、药学、法律专业、社会学，现任主任委员为尤爱萍。
联系信息
联系人：林颖
联系电话：0357-2213600
邮箱：LFSFY_LCSYLL@163.com
办公地点：临汾市妇幼保健院 儿童医院行政楼三层320
